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标签：骨科植入耗材注册单元划分原则

• 骨科植入耗材注册单元划分的奥秘**
  骨科植入耗材注册单元是指在医疗器械注册过程中，将具有相同功能、相同结构、相同风险和相同技术特征的骨科植入耗材进行归类的一个单元。简单来说，就是将功能相似、风险相近的骨科植入耗材归为一类进行注册。
  2026-07-18